《儿童临床数据要素建设与评价规范》团体标准

由中国医药教育协会立项，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心（国家儿童医学中心）、菊梅公益基金会联合百奥知和传世科技等创新机构共同编制，《儿童临床数据要素建设与评价规范》团体标准于2024年7月6日在2024中国数字医疗大会（CDHC）暨首届朝阳区数字医疗产业发展论坛上发布。

当前我国中小企业缺乏数据获取渠道，医疗数据限制诸多，高质量医疗数据缺乏，增加医疗产品开发成本，规范保障和技术创新支撑不足，医疗数据安全合规能力有待提升，制约着医疗数据和数据要素市场的开发和应用。

《儿童临床数据要素建设与评价规范》团体标准，提出了儿童疾病领域临床数据要素建设的数据体系、体系建设、安全合规、质量评价与资产价值评估方面的相关标准、要求、指标和方法，在明确临床数据安全和相关各方权益的前提下探索了未来儿童临床数据的开发和应用场景。同时，可用于指导我国当前儿童疾病领域的临床数据要素资产化的相关工作，也可供健康医疗、数据安全、数据资产、数据交易等相关机构开展儿童临床数据的合规流通时作参考。

本团体标准立足于儿童临床领域，制定数据要素建设与评估标准，安全合规挖掘临床数据价值，具有鲜明的疾病属性特色，专业性突出；采用的技术和方法均属行业领先，具有创新性；是国内发布的首部专病数据要素领域的团体标准，具有很好的引领性。