中国乙肝临床治愈“赢领项目”由北京陈菊梅公益基金会发起,上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头,于2023年12月在上海启动。
“赢领项目”是北京陈菊梅公益基金会继实施“儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗研究(萌芽)项目”后发起的又一项针对提高慢乙肝临床治愈机会的大型真实世界研究项目,旨在探索干扰素经治患者,通过干扰素单药或联合核苷(酸)类似物治疗,逐渐降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平,为进一步提高慢乙肝患者临床治愈机会提供循证依据。
赢领项目”是一项前瞻性、多中心、非随机、对照研究项目,研究对象是既往接受聚乙二醇干扰素α治疗并产生良好应答的慢乙肝患者,至2023年12月,全国共23个省份,90家医院报名参与,计划两年内入组患者2016例。
【项目患者入组条件】
自愿入组,能理解并自愿签署知情同意书;年龄18-65岁;HBsAg阳性病史至少6个月或其他证据提示为慢性乙型肝炎;入组前既往接受过干扰素治疗(停药时间≥6个月),且治疗结束时HBsAg水平较基线下降≥80%;筛选时HBsAg≤500 IU/mL,且筛选时HBsAg反弹不超过首轮治疗HBsAg基线水平的50%。
这是一些基础要求,具体还需前往项目医院咨询判断。妊娠、哺乳期妇女或在研究期间有生育计划者、神经精神疾病者、有急性严重肝损害者、有失代偿肝病者、肾病患者等情况不适合入组。